Fabricante: Eurofarma
Referência: FEMARA
Composição LETROZOL
Cada comprimido envernizado contém 2,5 mg de letrozol; excipiente (sílica gel, amido de milho, lactose, celulose, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo) q.s.p. 1 comprimido envernizado.
Posologia e Administração
adultos e pacientes idosas: a dose recomendada de Letrozol é de 2,5 mg, 1 vez ao dia. O tratamento com Letrozol deve continuar até que a progressão do tumorrenal ou hepática: nenhum ajuste na dosagem é necessário (clearance de creatinina € 10 ml/min). - Superdosagem: não existe experiência de superdosagem com Letrozol. Não se conhece nenhum tratamento específico para superdosagem, devendo-se proceder a tratamento sintomático e de suporte.
Seja evidente. Nenhum ajuste de dose é necessário para tratamento de pacientes idosas. Pacientes com insuficiência
Precauções Letrozol não foi investigado em pacientes com clearance de creatinina < 10 ml/min. Como o letrozol se liga fracamente às proteínas plasmáticas, é previsto que seja removido da circulação por diálise. Deve- se considerar cuidadosamente o potencial de risco/benefício para cada paciente antes de se administrar Letrozol - Gravidez e lactação: Letrozol está contra-indicado durante a gravidez e a lactação. - Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas: é improvável que Letrozol comprometa a habilidade da paciente de dirigir veículos ou operar máquinas. No entanto, observaram-se fadiga e tontura com o uso de Letrozol. Os pacientes devem, portanto, ter cuidado ao operar máquinas ou dirigir veículos. - Interações medicamentosas: os estudos clínicos de interação com cimetidina e warfarina indicam que a co-administração de Letrozol com esses fármacos não resultou em interações clinicamente significativas. Adicionalmente, em um grande estudo clínico não houve evidência de interações clinicamente relevantes. E em pacientes que recebiam outros fármacos comumente prescritos (ex., benzodiazepínicos; barbituratos; antiinflamatórios não esteróides, como diclofenaco sódico; ibuprofeno; paracetamol; furosemida; omeprazol). Não existe experiência clínica, até o momento, sobre o uso de Letrozol em combinação com outros agentes antineoplásicos.
Reações adversas
Nos estudos clínicos, as reações adversas foram geralmente de intensidade leve a moderada e raramente graves o suficiente para determinar a descontinuação do tratamento. Muitas das reações adversas podem ser atribuídas tanto à doença básica como às conseqüências farmacológicas normais da privação de estrógenos (ex., fogachos e adelgaçamento dos cabelos).
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. Pré- menopausa endócrina. Gravidez e lactação.
Indicações
Tratamento de câncer de mama avançado em mulheres na pós- menopausa (natural ou artificialmente induzida), que tenham sido tratadas previamente com antiestrogênicos.
Apresentação
Caixas com 30 comprimidos envernizados.
