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- Descrição do Produto
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Piascledine® 300
Persea gratissima
Glycine max
Extrato insaponificável de abacate e sojaMEDICAMENTO FITOTERÁPICOFORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - Piascledine®Cápsulas - caixa com 15 cápsulas.USO ADULTOCOMPOSIÇÃO - Piascledine®
Cada cápsula contém:
Extrato de óleo insaponificável de abacate e soja .................... 300,0 mg
(Insaponificável de abacate ................. 100,0 mg; Insaponificável de soja ................ 200,0 mg)
Excipientes: hidroxitolueno butilado, dióxido de silício coloidal, q.s.p. .................... 1 cápsulaINFORMAÇÕES AO PACIENTE - Piascledine®Ação esperada do medicamento: PIASCLEDINE® 300 estimula a recuperação dos tecidos conjuntivos e sua ação é mais efetiva nos casos de dores provocadas por artrose.
Cuidados de armazenamento: as cápsulas de PIASCLEDINE® 300 devem ser mantidas na embalagem original, à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), em local seco e protegido da luz.
Prazo de validade: não utilize medicamento com a validade vencida. Observe o prazo de validade impresso na embalagem. PIASCLEDINE® 300 tem validade de 36 meses a partir da data de fabricação.
Gravidez e lactação: informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Não se recomenda o uso de PIASCLEDINE® 300 durante a gravidez ou a amamentação.
Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Tome sempre a cápsula de PIASCLEDINE® 300 com um copo de água e junto com uma refeição. Não mastigue nem abra a cápsula.
Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O tratamento pode perdurar por até 6 meses e deve ser seguido conforme as instruções de seu médico.
Reações adversas: informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.
Raramente, você poderá sofrer eructações com odor de óleo, o que pode ser evitado tomando sempre a cápsula junto com uma refeição."TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS".Ingestão concomitante com outras substâncias: não há dados sobre a interação do produto com outras drogas; portanto, durante o tratamento com PIASCLEDINE® 300, tome somente os medicamentos prescritos por seu médico.
Contra- indicações e precauções: informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Não deve ser usado durante a gravidez e a lactação.
PIASCLEDINE® 300 é contra- indicado nos casos de hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.
Durante o tratamento, visite regularmente seu médico e realize os exames complementares solicitados."NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE".INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Piascledine®
CARACTERÍSTICASNOMENCLATURA OFICIAL
Abacate
Gênero: Persea
Espécie: gratissima
Variedades utilizadas: Fuerte e Hass
Autor do binômio: Gaemt
Família: Lauraceae
Soja
Gênero: Glycine
Espécie: max
Variedades utilizadas: Altona e Swift
Autor do binômio: (L.) Merril
Família: Leguminosae (Fabaceae)PIASCLEDINE® 300 é um composto de óleos insaponificáveis de abacate (Persea
gratissima) e de soja (Glycine max), extraídos do fruto e das sementes dessas plantas,
respectivamente, através do processamento dessas partes. Essa mistura consiste ainda em constituintes não glicéricos, como triterpenos e álcoois alifáticos, carotenóides, fitosteróis e tocoferóis.
Esses insaponificáveis comprovaram ser eficientes em osteoartroses dolorosas, nas quais diminuiram o curso da doença.
Osteoartrose - PIASCLEDINE® 300 pertence ao grupo das Drogas Sintomáticas de Ação
Lenta para o Tratamento das Osteoartroses (Symptomatic Slow- Acting Drugs for Treatment of Osteoarthritis - SYSADOA).
O tratamento das osteoartroses busca diminuir o processo de destruição articular e,
particularmente, da degradação da cartilagem. O efeito benéfico de PIASCLEDINE® 300 sobre a cartilagem, demonstrado em estudos in vitro e in vivo, deve- se a sua ação
condroprotetora e condroestimulante.
In vitro, PIASCLEDINE® 300 inibe a degradação dos proteoglicanos no tratamento agudo. O estímulo da síntese e da secreção de proteoglicanos pelos condrócitos osteoartrósicos foi observado em tratamentos a longo prazo. Após a administração de dose única das frações isoladas, o óleo insaponificado de soja mostrou ter ação preponderante. Entretanto, quando administrado em doses repetidas, o óleo insaponificado de abacate demonstrou um efeito
maior sobre a síntese de proteoglicanos. A combinação dos dois compostos permite a ação complementar entre ambos.
PIASCLEDINE® 300 conduz a um aumento de 20% a 80% na síntese de colágeno pelos sinoviócitos e pelos condrócitos articulares, respectivamente. Ao mesmo tempo,
PIASCLEDINE® 300 diminui em cerca de 50% a atividade da colagenase, enzima
degradativa da cartilagem. Além disso, o produto interfere no efeito deletério da interleucina- 1 nos condrócitos. A interleucina-1 exerce um importante papel na destruição da cartilagem articular. A atividade colagenolítica dessa citoquina é reduzida pelo PIASCLEDINE® 300 e, portanto, ao impedir o efeito da interleucina-1, PIASCLEDINE® 300 permite a restauração da produção normal de colágeno e da malha de tecido conjuntivo.
O tratamento deve ter a duração de 3 a 6 meses e o seu efeito persiste por até 2 meses após
o tratamento.INDICAÇÕES - Piascledine®PIASCLEDINE® 300 é indicado:
No tratamento dos quadros dolorosos de artrose de quadril e joelho;
Como coadjuvante do tratamento das periodontites e gengivites.CONTRA-INDICAÇÕES - Piascledine®
Nos casos de hipersensibilidade aos constituintes do produto.PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - Piascledine®Gravidez e amamentação
Não existem estudos disponíveis sobre o uso de PIASCLEDINE® 300 em mulheres grávidas.
Portanto, não se recomenda a sua utilização durante a gravidez e a amamentação.
Pediatria
Não se recomenda o uso em crianças, pois não há estudos em pediatria.INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Piascledine®
Não há dados sobre a interação do produto com outras drogas.REAÇÕES ADVERSAS - Piascledine®Podem ocorrer, raramente, eructações com odor lipídico que podem ser evitadas com a ingestão da cápsula durante a refeição.POSOLOGIA - Piascledine®
1 cápsula de PIASCLEDINE® 300 ao dia, junto à refeição. A cápsula deve ser ingerida
inteira, com um copo cheio de água. Não mastigue nem abra a cápsula.
O tratamento deve perdurar por 3 a 6 meses nos casos de osteoartroses e por 1 a 3 meses nos casos de periodontopatias.CONDUTA NA SUPERDOSAGEM - Piascledine®Não há dados disponíveis sobre a administração de sobredose do produto. Nesses casos podem ocorrer náuseas e o paciente deve ser monitorado quanto às reações gastrintestinais.PACIENTES IDOSOS - Piascledine®
Deve- se manter os mesmos cuidados recomendados para pacientes adultos."ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS
PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA
QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS
IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE
SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER
NOTIFICADO".Reg. MS- 1.0082.0144
Farm. Resp.: Dr. José de Andrade - CRF-SP nº 6369"VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA".SOLVAY FARMA LTDA: Administração: Rua Sergipe,120 - CEP 01243-000 - São Paulo - SP - Brasil
Fone: (0xx11) 3257- 9844 - Fax: (0xx11) 3257-6914 / 3259-7922 / 3259-7944 / 3231-3847
Matriz e Fábrica: Rua Salvador Branco de Andrade, 93 - CEP 06760-100 - Taboão da Serra - SP - Brasil
Fone: (0xx11) 4787- 3100 - Fax: (0xx11) 4787-3191
Nº de lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho e/ou rótulo.
Fabricado por: Laboratoires EXPANSCIENCE - FRANÇA
Embalado e distribuído por:
SOLVAY FARMA LTDA.
Rua Salvador Branco de Andrade, 93
Taboão da Serra - SP - Indústria Brasileira
CNPJ: 60.499.639/0001- 95
SAC: 0800- 141500Piascledine® 300 - LaboratórioSOLVAY FARMA
Rua Salvador Branco de Andrade, 93. Taboão da Serra - SP
São Paulo/SP
Tel: 0800-141500 - Bula do Produto:
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